Dettagli di Actigrip Tosse sedativo 24 pastiglie 15 mg

Indicazioni terapeutiche

Sedativo della tosse.

Controindicazioni

§ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. § Pazienti con ipersecrezione bronchiale e con ridotta funzione mucociliare. § Gravidanza e allattamento. ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO pastiglie è controindicato in bambini di età inferiore a 6 anni.

Principi attivi

ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO gocce orali, soluzione 1 ml di soluzione contengono: § principio attivo:dropropizina 20 mg; § eccipienti con effetti noti:metile p–idrossibenzoato, propile p– idrossibenzoato. ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO sciroppo 1 ml di sciroppo contengono: § principio attivo: dropropizina 3 mg; § eccipienti con effetti noti:fruttosio, alcool. ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO pastiglie Una pastiglia contiene: § principio attivo: dropropizina 15 mg; § eccipienti con effetti noti:saccarosio, glucosio.

Eccipienti

Gocce: acido citrico, metile p–idrossibenzoato, propile p–idrossibenzoato, olio di ricino idrogenato, simeticone, anetolo, anice, acqua depurata. Sciroppo: fruttosio, glicerina, alcool, acesulfame, aroma fragola, acido fumarico, etilvanillina, idrossietilcellulosa, acido benzoico, sodio benzoato, acqua depurata. Pastiglie: saccarosio, glucosio, acido citrico, aroma fragola.

Posologia

Posologia ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO gocce orali, soluzione Adulti: 40 gocce, 3–4 volte al giorno oppure 20 gocce, 6–8 volte al giorno. Popolazione pediatrica Bambini da 6 mesi a 1 anno: 5 gocce 3–4 volte al giorno. Bambini da 1 a 3 anni: 10 gocce 3–4 volte al giorno. Bambini da 3 a 13 anni: 20 gocce 3–4 volte al giorno. Ragazzi oltre 13 anni: 40 gocce 3–4 volte al giorno oppure 20 gocce 6–8 volte al giorno. La posologia sopra indicata è riferita al contagocce inserito nel flaconcino, 25–27 gocce del quale corrispondono a 1 ml di soluzione (20 mg di sostanza attiva); 5 gocce corrispondono a 4 mg di sostanza attiva. ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO sciroppo Adulti: 2 cucchiaini da tè 3–4 volte al giorno oppure 1 cucchiaino da tè 6–8 volte al giorno. Popolazione pediatrica Bambini da 6 mesi a 1 anno: 1/4 cucchiaino da tè (da 5 ml) 3–4 volte al giorno. Bambini da 1 a 3 anni: 1/2 cucchiaino da tè 3–4 volte al giorno. Bambini da 3 a 13 anni: 1 cucchiaino da tè 3–4 volte al giorno. Ragazzi oltre 13 anni: 2 cucchiaini da tè 3–4 volte al giorno oppure 1 cucchiaino da tè 6–8 volte al giorno. La posologia suddetta è riferita a 1 cucchiaino da tè della capacità di 5 ml; tale dose singola corrisponde a 15 mg di sostanza attiva per ogni cucchiaino (3 mg per ogni ml). ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO pastiglie Adulti: sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia 4–8 volte al giorno. Popolazione pediatrica Bambini da 6 a 13 anni: sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia 3–4 volte al giorno. Ragazzi oltre 13 anni: sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia 4–8 volte al giorno. Modo di somministrazione Uso orale

Gravidanza e allattamento

Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.

Conservazione

Gocce: nessuna particolare precauzione per la conservazione. Pastiglie: non conservare al di sopra di 30°C. Sciroppo: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Avvertenze

Non usare ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria una rivalutazione del quadro clinico. Usare con cautela nei pazienti con insufficienza renale grave. Popolazione pediatrica Nei bambini al di sotto dei 6 anni di età somministrare esclusivamente ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO sciroppo e ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO gocce orali, soluzione, sotto diretto controllo medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO gocce orali, soluzione contiene: § metile p–idrossibenzoatoe propile p–idrossibenzoato,che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO sciroppo contiene: § fruttosio,i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale; § alcool,questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool) inferiori a 100 mg per dose. Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO pastiglie contiene: § saccarosio,i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; glucosio,pertanto i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio– galattosio, non devono assumere questo medicinale.

interazioni

Non sono note interazioni con altri farmaci.

Effetti indesiderati

Raramente segnalati nausea ed altri lievi disturbi gastrointestinali, spossatezza e/o astenia, sonnolenza, torpore, cefalea e vertigini. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

Sovradosaggio

Non sono noti i sintomi di sovradosaggio da dropropizina.