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Identificazione prodotto: ARTROSI_ Fango minerale |
Descrizione: Fango minerale indicato per degenerazioni articolari, processi articolari cronici |
Categoria di appartenenza: Uso esterno (cute integra) |
Composizione quantitativa e qualitativa del prodotto: Vedere PRINCIPIO ATTIVO allegato |
Caratteristiche fisiche: Aspetto: Solido Colore: Grigio scuro Odore: Inodore Materia prima: 150 g di miscela preparata con le sostanze indicate nell’allegato PRINCIPIO ATTIVO |
Qualità Microbiologica: l’analisi del prodotto ha evidenziato la conformità della qualità microbiologica. |
La purezza delle sostanze e miscela: la miscela non presenta tracce d’impurità, o composti tossici. |
Tracce di sostanze vietate: non presenti |
Destinazione e Istruzioni d’uso: Fango minerale per il corpo per uso professionale e domiciliare. Stendere il Fango Minerale Artrosi ad azione specifica sulla parte da trattare nello spessore di 2 mm, utilizzando l'apposita spatola in legno. Occludere con pellicola trasparente e lasciare in posa per un minimo di 60 minuti, preferibilmente per tutta la notte. Successivamente asportare il bendaggio e l’eccesso di prodotto. Lavare con sola acqua e asciugare. |
Sede di applicazione: Corpo, localmente Estensione della superficie di applicazione: / Quantità di prodotto applicata: 150 g Durata e frequenza d’uso: 1-2 volte alla settimana nel centro fisioterapico, tutti i giorni per l’utilizzo domiciliare, per almeno 5 applicazioni Vie di esposizione normali e ragionevolmente prevedibili: Localmente, estendendo l’applicazione ai lati della zona da trattare Popolazione target (o esposizione): Tutti i soggetti adulti |
Caratteristiche e Vantaggi: - Speciale confezione in triplo strato di alluminio, sottovuoto. - 150 g - Privo di profumazioni, di alteratori del metabolismo, di eccipienti, di conservanti, ecc. - Fango minerale per il trattamento delle degenerazioni articolari |
Avvertenze e controindicazioni: istruzioni per l’uso riportate sull’etichetta: Ragione sociale e indirizzo dell’azienda responsabile: Geomedical S.r.l. Stradello Valle Madonne, 401010 Marta (VT) Paese di origine: Il prodotto è di origine italiana Indicazioni peso o volume: 150 g in scatola da 5 buste (150 g x 5) Data durata minima del prodotto: (stoccato in condizioni normali): La confezione sottovuoto permette il mantenimento delle caratteristiche del prodotto per lunghi periodi di tempo. Dopo l’apertura consumare immediatamente. Precauzioni particolari per l’impiego: Nessuna. N° Lotto: presente sulla confezione |
Funzione del prodotto: Fango minerale indicato per degenerazioni articolari, processi articolari cronici "Ingredients": OK (per gli ingredienti riportati sulla confezione vedere PRINCIPIO ATTIVO). |
Esposizione alle sostanze per le soglie tossicologiche pertinenti: La miscela non è tossica. |
Profilo tossicologico delle sostanze: La miscela non è tossica. |
Informazioni sul materiale di imballaggio: Busta in triplo strato PPMatt, Al, PE. |
Shelf life: Durata superiore ai 5 anni. |
Stoccaggio: Nessuna particolare indicazione Temperature di Minimo e Massimo in C°: Na Interruzione alla temperatura: Na |
Trasporto: Nessuna particolare indicazione Temperature di Minimo e Massimo in C°: Na Interruzione alla temperatura: Na Eventuali massime ore di trasporto: Na Resistenza al congelamento: Na |
1. Conclusioni della valutazione: Geomedical S.r.l. dichiara che il Dispositivo Medico classificato e prodotto in ottemperanza alle prescrizioni della Direttiva 93/42/CEE, recepita con D.L.gs. 46/97 e successive modifiche/integrazioni, non è dannoso per la salute umana, se utilizzato in condizioni d’uso normali o ragionevolmente prevedibili, tenuto conto dell’etichettatura e delle istruzioni d’uso. |
2. Avvertenze ed istruzioni per l’uso riportate sull’etichetta: Geomedical S.r.l. dichiara che l’etichetta rispetta quanto indicato dalla Direttiva 93/42/CEE, recepita con D.L.gs. 46/97 e successive modifiche/integrazioni. |
3. Motivazione delle dichiarazioni delle sezioni 1 e 2: Come si evince dalle analisi effettuate sul prodotto nella presente scheda e dall’analisi dei rischi famiglia DISPOSITIVO MEDICO Classe I, Geomedical può confermare che il prodotto in esame è non dannoso per la salute umana e la sicurezza dell’utilizzatore (nelle normali e ragionevolmente prevedibili condizioni d’uso). Non esistono problemi legati: - alle sostanze utilizzate per la composizione del prodotto - alla stabilità del prodotto - alla tossicità del prodotto - all’esposizione al prodotto o alle sostanze presenti nel prodotto - alla tossicità delle sostanze - ad alcun effetto indesiderato od indesiderabile grave |
PRINCIPIO ATTIVO |
Rocce Vulcaniche (Montmorillonite prevalente) |
Acque Minerali Acido Carboniche |
FORMATO | CODICE |
5 bustine x 150 g | F100 |
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