Dettagli di Fibrolax Arancia 20 bustine Effervescenti 5,5 g

DENOMINAZIONE

FIBROLAX

PRINCIPI ATTIVI

Il preparato contiene:

	Bustine 5,5 g limone eff. (per bust.)	Bustine 5,5 g arancia eff. (per bust.)	Barattolo 150 g arancia non eff. (per 100 g)
Principio attivo:
Ispaghula Husk	3,50 g	3,50 g	63,64

Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, sodio bicarbonato, saccarina sodica, colore E 110. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Granulato effervescente, aromatizzato al limone: sorbitolo, acido tartarico, sodiobicarbonato, polisorbato 80, saccarina sodica, limone essenza. Granulato effervescente, aromatizzato all’arancia: sorbitolo, acido tartarico, sodiobicarbonato, polisorbato 20, saccarina sodica, aroma arancio, colore E 110. Granulato non effervescente, aromatizzato all’arancia: sorbitolo, acido tartarico, sodiocloruro, polisorbato 20, saccarina sodica, aroma arancio, colore E 110.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Fibrolax è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Controindicato nei soggetti con difficoltà ad ingerire o che presentano patologie (ad esempio ernia iatale) o condizioni (ad esempio soggetti debilitati costretti a letto) che comportano il rischio di rigurgito. Controindicato in presenza di atonia del colon o fecaloma.

POSOLOGIA

Posologia Adulti: 1 bustina di granulato effervescente oppure 2 cucchiaini da caffè colmi di granulato non effervescente, 2–3 volte al giorno, dopo ognuno dei pasti principali, per almeno 2 o 3 giorni. La dose raccomandata è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, secondo il parere del medico, la dose può essere poi aumentata ma senza mai superare quella massima indicata. Attenzione, non assumere il medicinale immediatamente prima di andare a letto; dopo averlo ingerito attendere almeno un’ora prima di coricarsi. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di 7 giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Popolazione pediatrica Nei bambini al di sotto dei 12 anni le dosi devono essere proporzionalmente ridotte in funzione dell’età, secondo il giudizio del medico. Modo di somministrazione Versare FIBROLAX in un bicchiere, riempire lentamente con acqua, miscelare bene e bere subito dopo la preparazione. Si consiglia la successiva assunzione di un altro bicchiere d’acqua. Si raccomanda di non assumere FIBROLAX tal quale, ma di scioglierlo in acqua. È necessario infatti bere un bicchiere abbondante di acqua con ogni dose. L’omissione di questa raccomandazione può provocare inconvenienti. Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.

CONSERVAZIONE

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può provocare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. Per prevenire l’insorgere di una ostruzione intestinale, durante il trattamento ingerire giornalmente una adeguata quantità di acqua (6–8 bicchieri). Popolazione pediatrica Nei bambini al di sotto dei 12 anni le dosi di FIBROLAX devono essere proporzionalmente ridotte in funzione dell’età, secondo il giudizio del medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti FIBROLAX contiene sorbitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. FIBROLAX contiene: 5,55 mmol di sodioper la bustina aroma arancia; 6,02 mmol di sodioper la bustina aroma limone e 0,71 mmol/dose di sodioper il barattolo. FIBROLAX, aroma arancio, contiene il colore E110che può causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci; dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.

EFFETTI INDESIDERATI

Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave, flatulenza, distensione addominale, ostruzione gastrointestinale, fecaloma. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOVRADOSAGGIO

Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo "Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso"circa l’abuso di lassativi.